Evaluation de l’efficacité de l’anesthésie locale lors de la réalisation d’une laryngoscopie indirecte au naso-fibroscope souple en consultation d’ORL pédiatrique.
- Conditions
- ARYNGOSCOPIE INDIRECTE AU NASO-FIBROSCOPE
- Registration Number
- EUCTR2009-011010-23-FR
- Lead Sponsor
- Assistance Publique Hopitaux de marseille
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
-Sujets âgés de 3 à 7 ans (en âge de répondre au test d’auto-évaluation, l’échelle des visages)
-Se présentant à la consultation d’ORL pédiatrique, nécessitant une laryngoscopie indirecte au naso-fibroscope pour une évaluation laryngée.
-Sujets filles ou garçons
-Affiliation à un régime de sécurité sociale
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Tous les critères contre-indiquant l’emploi d’un anesthésique local (voir liste en annexe)
-Naso-fibroscopie réalisée dans le cadre d’une obstruction nasale, ou de bilan de la déglutition.
-Patients ayant déjà été examinés par naso-fibroscopie, afin que leurs réactions et leurs réponses ne soient pas influencées par une expérience antérieure de l’examen.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: L’objectif de l’étude est d’évaluer l’efficacité du gel d’anesthésique local (xylocaïne visqueuse 2%®) en termes de douleur au cours de la réalisation d’une laryngoscopie indirecte au nasofibroscope souple en consultation d’ORL chez l’enfant de 3 à 7 ans.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Le critère de jugement principal est l’efficacité en termes de douleur, évaluée à partir d’une échelle d’hétéro-évaluation validée et adaptée à la tranche d’âge de la population étudiée
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method