ChiCTR2500097010已完成早期 1 期
0.25%罗哌卡因用于臂丛神经阻滞在小儿肱骨髁上骨折手术中的有效剂量研究
福州市临床重点专科建设项目经费资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
使用 Dixon 和 Massey 方法学探讨 0.25%罗哌卡因用于锁骨上臂丛神经阻滞在小儿肱骨髁上骨折手术中的有效剂量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄在 1 - 10 岁之间，ASA I～II 级，择期行肱骨髁上骨折手术的儿童患者;
- •（2）既往无同一肘关节周围手术史;
- •（3）无神经功能损害的患者；
- •（4）已取得父母或法定监护人知情同意。
排除标准
- •（1）多发伤或开放性骨折患者；
- •（2）已知罗哌卡因过敏史；
- •（3）没有明确完整的医疗记录的患者；
- •（4）延迟出现肘部骨折的患者；
- •（5）神经或神经肌肉疾病或其他任何全身性疾病；
- •（6）未取得父母或法定监护人知情同意；
- •（7）其他影响研究结果的因素。
研究组 & 干预措施
A 组（1～3 岁）
B 组（4～6 岁）
C 组（7～10 岁）
结局指标
主要结局
心率
时间窗: 入室时（T0）、神经阻滞完成后（T1）、手术开始前 1 分钟（T2）、手术开始时（T3）、手术开始后 10 分钟（T4）、手术结束时（T5）
术中体动情况
平均动脉压
时间窗: 入室时（T0）、神经阻滞完成后（T1）、手术开始前 1 分钟（T2）、手术开始时（T3）、手术开始后 10 分钟（T4）、手术结束时（T5）
次要结局
- FLACC 疼痛量表评分(患者离开麻醉复苏室时和术后第一天晚（术后 6 小时）)
- Wong-Baker 面部表情疼痛评分法(术后第一天晚（术后 6 小时）)
- 数字疼痛强度量表（NRS）(术后第一天晚（术后 6 小时）)
- 围手术期并发症发生情况
- 镇痛药物的补救情况
- 麻醉时间
- 手术时间
- 复苏时间
- 住院时长
研究者
研究点 (1)
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