ChiCTR1800019672尚未招募Unknown
中央区淋巴结临床阴性的甲状腺乳头状癌颈中央区清扫的前瞻性研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 2,000
- 试验地点
- 20
- 主要终点
- 局部复发
研究概览
简要总结
探索 cN0PTC 临床影像标准，建立 cN0-pN+ PTC 预测模型，为 cN0PTC 患者颈中央区清扫决策提供证据。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 ≥ 18 岁，≤ 80 岁；
- •（2）单侧或双侧 PTC；
- •（3）B 超示肿瘤局限甲状腺内，每病灶最大径 ≤ 4cm；
- •（4）颈 VI 区淋巴结 B 超：最短径 ≤ 4 mm ,无钙化，无囊变，无局部或整体回声增高；
- •（5）颈 VI 区淋巴结 CT：最短径 ≤ 4 mm ,无钙化，无囊变，无强化（CT 值〈40HU 或不高于带状肌水平），无簇状分布。
- •（6）患者知情同意后自愿进入研究。
- •(1)年龄 ≥ 30 岁，≤ 80 岁；
- •(2)B 超示肿瘤局限甲状腺内，每病灶最大径 ≤ 4cm；
- •(3)单侧或双侧 cNoPTC 经“cNo-pN+ PTC 预测模型”评估无中央区淋巴结转移；
- •(4)患者知情同意后自愿进入研究。
排除标准
- •（1）患者拒绝参与该项研究；
- •（2）非首次手术患者；
- •（3）确诊为侧颈淋巴结或远处转移；
研究组 & 干预措施
实验组
不清扫中央区淋巴结
对照组
清扫中央区淋巴结
结局指标
主要结局
局部复发
淋巴结转移
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (20)
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