试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脊柱全长片-Cobb 角
研究概览
简要总结
- 本研究拟通过构建 AIS 的矫形动作，采用三维步态分析系统探讨不同矫形动作的有效性。
- 比较物理治疗后影像学参数的前后变化，步态参数的前后变化。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •年龄和性别：女 9～14 岁，男 9～16 岁；
- •根据诊断标准临床诊断为青少年特发性脊柱侧弯，长期处于不良姿势，呈现脊柱侧弯,冠状面侧弯 Cobb 角为 10-20 度区间,分型不限（考虑非手术治疗的患者）；
- •骨骼发育未成熟，Risser 征 0～Ⅳ度；
- •生长发育正常，WHO 生长发育指数在 ±2 标准差 (SD) ；
- •患者及家属签署《患者治疗知情同意书》，自愿参加本次研究。
排除标准
- •功能性脊柱侧凸及其他结构性脊柱侧凸；
- •既往有脊柱侧凸手术史；
- •佩戴支具治疗以及正接受其他方式治疗；
- •不能按要求完成 PSSE 训练动作；
- •无法配合完成步态分析评估者（不能理解并遵从指令独立步行者）；
- •明显存在足部畸形或者下肢力线排列异常者；
- •合并严重心、肝、肾等系统疾病。
研究组 & 干预措施
常规训练组
物理治疗脊柱侧弯特定运动
结局指标
主要结局
脊柱全长片-Cobb 角
时间窗: 治疗前、6 个月（治疗结束后）、12 个月
次要结局
- 水平仪-ATR 角度变化
- Nash-Moe 椎体旋转度数
- 三维步态分析值
- 疼痛
- 生活质量评分
- 脊柱侧弯研究学会 22
研究者
研究点 (1)
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