ChiCTR1800015604进行中（未招募）4 期
儿童睑缘炎相关角结膜病变的病因分析及治疗策略
研究者经费出资1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
探讨儿童睑缘炎相关角结膜病变（pediatric blepharokeratoconjunctivitis， PBKC）的危险因素、病因、临床特点及治疗。观察霰粒肿或麦粒肿反复发作、先天性睑板腺缺失和眨眼功能异常与 PBKC 发生的关系，并对 PBKC 进行系统治疗，明确眼睑清洁的安全性及有效性，比较妥布霉素地塞米松联用及单用妥布霉素涂擦睑缘的安全性及有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 1 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 1-14 岁之间的儿童；2.临床明确诊断为睑缘炎，并根据症状、体征以及角结膜病变的评分诊断为睑缘炎伴有角结膜病变的儿童；3.无相关禁忌的儿童；4.本人及家属依从性良好，愿意服从临床研究方案且配合检查，同意并签署知情同意书。
排除标准
- •1.对药物成分过敏者；2.严重心肺肝肾功能障碍或严重先天性疾病者；3.合并青光眼、视网膜病等在试验过程中可能会进展的眼部疾病者；4.有同时合并使用其他可能影响本试验疗效及安全性评估的药物者。
研究组 & 干预措施
妥布霉素地塞米松清洁组
0.3%妥布霉素 0.1%地塞米松眼膏，OCuSOFT 泡沫清洁液
妥布霉素地塞米松非清洁组
0.3%妥布霉素 0.1%地塞米松眼膏
妥布霉素清洁组
0.3%妥布霉素眼膏，OCuSOFT 泡沫清洁液
妥布霉素非清洁组
0.3%妥布霉素眼膏
结局指标
主要结局
视力
眼压
泪膜破裂时间
角膜荧光素染色
症状
睑缘炎体征
角膜炎体征
结膜炎体征
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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