ChiCTR1800015604Active, not recruitingPhase 4
儿童睑缘炎相关角结膜病变的病因分析及治疗策略
研究者经费出资1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: April 1, 2018Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 80
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 视力
Study Overview
Brief Summary
探讨儿童睑缘炎相关角结膜病变（pediatric blepharokeratoconjunctivitis， PBKC）的危险因素、病因、临床特点及治疗。观察霰粒肿或麦粒肿反复发作、先天性睑板腺缺失和眨眼功能异常与 PBKC 发生的关系，并对 PBKC 进行系统治疗，明确眼睑清洁的安全性及有效性，比较妥布霉素地塞米松联用及单用妥布霉素涂擦睑缘的安全性及有效性。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 1 to 14 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.年龄在 1-14 岁之间的儿童；2.临床明确诊断为睑缘炎，并根据症状、体征以及角结膜病变的评分诊断为睑缘炎伴有角结膜病变的儿童；3.无相关禁忌的儿童；4.本人及家属依从性良好，愿意服从临床研究方案且配合检查，同意并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.对药物成分过敏者；2.严重心肺肝肾功能障碍或严重先天性疾病者；3.合并青光眼、视网膜病等在试验过程中可能会进展的眼部疾病者；4.有同时合并使用其他可能影响本试验疗效及安全性评估的药物者。
Arms & Interventions
妥布霉素地塞米松清洁组
0.3%妥布霉素 0.1%地塞米松眼膏，OCuSOFT 泡沫清洁液
妥布霉素地塞米松非清洁组
0.3%妥布霉素 0.1%地塞米松眼膏
妥布霉素清洁组
0.3%妥布霉素眼膏，OCuSOFT 泡沫清洁液
妥布霉素非清洁组
0.3%妥布霉素眼膏
Outcomes
Primary Outcomes
视力
眼压
泪膜破裂时间
角膜荧光素染色
症状
睑缘炎体征
角膜炎体征
结膜炎体征
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
共聚焦显微镜运用于睑缘炎相关角结膜病变和过敏性角结膜炎治疗的临床观察研究ChiCTR2100045073国家自然科学基金45
Unknown
Not Applicable
睑球粘连的分级和眼表重建个性化治疗的研究ChiCTR-ROC-17012413上海交通大学医学院60
Unknown
Not Applicable
睑板腺功能障碍临床诊治多中心研究（课题 2：角膜屈光手术后眼表记睑板腺状态的研究）ChiCTR-OOC-17010979国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心500
Unknown
Not Applicable
蠕形螨与睑缘炎相关性的临床观察睑缘炎ChiCTR2200056628北航-首医大数据精准医疗高精尖创新中心开放基金项目（BHTR-KFJJ-202001）120
Unknown
Not Applicable
张诗瑶医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传并填写伦理审批日期。 眼表疾病对过敏性结膜炎患者生存质量的影响ChiCTR1900027486国家自然科学基金100