ChiCTR2000035448尚未招募3 期
该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 骨髓保护调强放射治疗技术在宫颈癌患者中的随机对照临床研究
上海市申康发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 3 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
在现代精确放疗技术下，明确最佳的骨盆骨髓剂量-体积限制指标和限制值，实现对骨盆骨髓损伤的一级预防。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未使用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •经病理学首次确诊的宫颈癌患者；
- •按 2014 FIGO 宫颈癌分期为 IB 期-Ⅳa 期的患者；
- •ECOG 一般状况评分 0-2，6 个月内体重下降＜10%，能耐受放化疗；
- •5 年内未患过其它第二原发癌；
- •经 MRI 或 CT、胸部 X 线片、B 超等检查明确无远处转移；
- •无其它严重内科合并疾病如冠心病、高血压、结核病等；
- •预计生存期在 12 个月以上者；
- •放化疗前实验室检查符合下列条件：血液功能：绝对中性粒细胞计数(ANC)≥2×109/L、血小板计数≥100×109/L 并且血红蛋白≥9g/dL；
- •受试者同意并签署知情同意书（如果受试者本人没有判断能力，需要其法定监护人共同签署知情同意书）。
排除标准
- •1） 伴有其他恶性肿瘤，包括同时和既往发现的恶性肿瘤；
- •2） 合并有血液学疾病；
- •3） 既往盆腔放疗病史；
- •4） 合并有严重肝、肾和神经系统疾病，精神病患者；
- •5） 其他审查员从登记研究中认为有充分理由是不合格的情况：如有潜在的与临床方案不符的情况等；
- •6） 不能或不愿意签署知情同意书
研究组 & 干预措施
研究组
对照组
结局指标
主要结局
血常规
时间窗: 治疗中每 3 天
次要结局
- 局部复发(治疗后每隔 3 月)
研究者
研究点 (1)
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