ChiCTR2100050207尚未招募早期 1 期
上肢功能测试量表汉化及在脑卒中上肢功能评估中的应用
研究生科研经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 456 人开始时间: 2021年9月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 456
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 上肢功能 Fugl-Meyer 评分
研究概览
简要总结
引进上肢功能评估量表（TEMPA），遵循 Brislin 原则对英文版 TEMPA 量表进行翻译，对语言、工具进行跨文化调适，完成量表汉化；对汉化的 TEMPA 量表进行信度和效度的检验；将中文版 TEMPA 量表应用于脑卒中上肢功能评估，检验其敏感度、天花板效应和地板效应。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2018 年中华医学会神经病学会脑血管病学制定的脑卒中诊断标准，单侧病灶，一侧肢体瘫痪；
- •2.简易智能精神状态检查量表评分≥24 分；
- •3.偏瘫侧 Brunnstrom 分期上肢≥III 期，手≥III 期；
- •4.坐位平衡达到 II 级以上；
- •5.无听理解障碍，治疗配合；
- •6.患者及家属签署研究知情同意书。
排除标准
- •1.格拉斯哥昏迷量表≤14 分；
- •2.患侧上肢伴有严重的疼痛，影响肢体活动；
- •3.关节挛缩，或者伴有活动性的肌肉骨骼性疾病；
- •4.患侧上肢存在严重痉挛（改良 Ashworth 分级≥3 级）。
研究组 & 干预措施
试验组
常规作业治疗训练
结局指标
主要结局
上肢功能 Fugl-Meyer 评分
简易上肢功能评定量表
上肢功能测试量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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