ChiCTR1900024481尚未招募早期 1 期
个体化中医治疗糖尿病性干眼症相关症状：单病例随机对照研究
四川省中医药视神经保护四川青年创新团队（2017TD0030）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2019年8月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候得分
研究概览
简要总结
目的探讨中医药对缓解糖尿病性干眼患者临床症状的疗效并评价其长期疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单病例随机对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合以下标准的患者将被考虑入组：
- •确诊为糖尿病性干眼症患者；
- •年龄介乎 18 至 75 岁；
- •自愿接受调查并签署知情同意书；
排除标准
- •如果满足任何排除标准，则患者被排除在参与研究之外：
- •患有任何眼表疾病，瘢痕形成，急性眼部感染，睑缘炎，以及在研究期间不愿意停止配戴隐形眼镜的患者；
- •在 3 个月内接受任何眼科手术；
- •影响重要器官的疾病史，包括心脏，肝脏和肾脏；
- •最近 3 个月参加了其他临床试验。
研究组 & 干预措施
试验组
中医个体化治疗
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
中医证候得分
眼表疾病指数得分
泪液分泌实验
泪膜破裂时间
睑板腺丢失率
泪河高度
角膜荧光素染色
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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