ChiCTR2000032420进行中（未招募）早期 1 期
改良液压扩张合甩肩练功治疗肩关节周围炎的临床研究
宁波市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年4月27日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
① 论证改良肩关节液压扩张对肩周炎疗效； ② 建立改良肩关节液压扩张术及甩肩治疗的操作技术规范； ③ 论证改良肩关节液压扩张及甩肩技术安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 慢性劳损，外伤筋骨，气血不足复感受风寒湿邪所致。
- •② 好发年龄在 50 岁左右，女性发病率高于男性，右肩多于左肩，多见于体力劳动者，多为慢性发病。
- •③ 肩周疼痛，以夜间为甚，常因天气变化及劳累而诱发，肩关节活动功能障碍。
- •④ 肩部肌肉萎缩，肩前、后、外侧均有压痛，外展功能受限明显，出现典型的"扛肩"现象。
- •⑤ 线检查多为阴性，病程久者可见骨质疏松。
- •① 符合上述肩关节周围炎诊断标准；
- •② 研究前 1 周内未接受任何治疗者；
- •③ 年龄 40 岁以上及 75 岁以下（含 75 岁），性别不限；
- •④ 自愿参加本研究，并签署知情同意书者。
排除标准
- •① 中、重度骨质疏松或合并肩部或肩部其他疾患未愈合者；
- •② 合并心、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病、肿瘤及精神病患者；
- •③ 长期服用影响疗效的药物及采取其他综合治疗者；
- •④ 排除中途放弃治疗者及不能或不愿意对研究效应指标作出客观填写者。
研究组 & 干预措施
试验组
超声引导下改良液压扩张加甩肩锻炼
对照组
超声引导下改良液压扩张
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
关节腔压力平衡值
肩关节治疗前后关节活动度
肩关节疼痛和功能障碍指数
肩关节的整体功能
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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