ChiCTR2100054337尚未招募不适用
评估多方法联合检测对 ICU 侵袭性曲霉感染的诊断能力研究
广州瑞查森医学检验实验室有限公司4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 1,3-β-D-葡聚糖检测（G 试验）
研究概览
简要总结
- 系统性评估 ICU 患者 IPA 诊断的微生物检测方法，找到能更好的帮助临床的微生物检测组合方法；
- 探索微生物检测方法在 ICU 患者 IPA 诊断标准中的作用，为 ICU 患者 IPA 诊断标准的优化作一定基础。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者自愿参与研究并且签署书面知情同意书；
- •入住 ICU 由临床医生根据病情判断需要开展肺泡灌洗术的肺部感染患者；
- •具有以下的曲霉感染危险因素：COPD、长期类固醇治疗、肝硬化、流感、糖尿病、中性粒细胞缺少、造血干细胞移植、器官移植、先天性和获得性免疫缺陷、慢性肾病、高龄或其他危险因素。
排除标准
- •1.重点预防曲霉感染预防性用药，且尚未停药的人群；
- •2.诊断为慢性肺曲霉病的；
- •3.确诊为肺部其他种属（如念珠菌、隐球菌）真菌感染的；
- •5.14 岁以下的患者；
- •6.样本提取等处理失败等引起检测数据无效，不能按实验要求进行多种方法实验室诊断的。
结局指标
主要结局
1,3-β-D-葡聚糖检测（G 试验）
半乳甘露聚糖检测（GM 试验）
曲霉菌抗原免疫层析快速检测（AspLFD）
曲霉核酸多重 qPCR 检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
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