ChiCTR1800017098进行中（未招募）早期 1 期
慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者出院后的肺康复研究
医院经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 慢性阻塞性肺病评估测试
研究概览
简要总结
制定本院 AECOPD 患者肺康复方案；在原有基础治疗的基础上实施肺康复干预，以期提高 AECOPD 患者的生活质量，降低死亡率和再住院率；对 AECOPD 患者接受肺康复干预的经济性、有效性和临床适应性进行评价，同时对于规范我国 AECOPD 的肺康复方案具有一定的参考价值。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究未非药物试验（康复治疗）的研究，故未设置盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）符合《慢性阻塞性肺疾病诊治指南(2013 年修订版)》中 COPD 的诊断标准，病情处于急性加重期；（2）AECOPD 诊断标准：至少有两个主要的症状（呼吸困难加重，脓性痰增加，痰量增加），或者一个主要症状合并一个次要症状（流鼻涕、鼻塞、喘息、咽痛、咳嗽）至少持续两天。（3）所有入组患者在入组前均未参加过任何形式的肺康复；（4）年龄 40~80 岁；（5）自愿加入本研究。
排除标准
- •合并或表现出以下任何一项标准：存在支气管哮喘、肺结核等等肺部器质性病变的患者；存在肺癌或肺部转移癌、其他严重危及生命的疾病合并症患者；存在严重心脑血管、神经性疾病或肝肾功能损伤的患者；存在精神疾病史、认知功能障碍或交流障碍的患者。
研究组 & 干预措施
肺康复组
肺康复+常规护理
常规护理组
常规护理
结局指标
主要结局
慢性阻塞性肺病评估测试
呼吸困难情况
生存质量
肺功能检测
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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