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临床试验/ChiCTR-IPR-15006631
ChiCTR-IPR-15006631尚未招募1 期

中西医结合分类诊治颈椎病优化方案长时程临床研究

上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014 年-2016 年)6 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2012年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
200
试验地点
6
主要终点
量表

研究概览

简要总结

(1)实现颈椎病常见类型(神经根型和椎动脉型颈椎病)中西医结合分类诊治方案的关键技术突破,提高治疗的安全性和的有效性; (2)全面客观评价手术和非手术诊治方案对有手术指征的脊髓型颈椎病患者的疗效、优势和特点,获得较高级别的循证医学证据。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • A(1)年龄在 18~65 岁之间,男女不限;
  • (2)符合神经根型和椎动脉型颈椎病诊断标准,VAS>3 分;
  • (3)自愿加入本实验,并签署“知情同意书”者。
  • B(1)年龄在 30~65 岁之间,男女不限;
  • (2)符合脊髓型颈椎病诊断标准,且具有相对手术指征(JOA 评分≤12 分);
  • (3)自愿加入本实验,并签署“知情同意书”者

排除标准

  • (1)合并心血管、脑血管、肝、肾、造血、消化系统等严重疾病或精神病患者;
  • (2)接受其他有关治疗,可能影响本研究的效应指标观测者;
  • (3)不能正确理解并填写与研究相关的各种量表者;
  • (4)不愿加入本试验者;
  • (5)研究者认为不宜参加本研究的其它情况者。

研究组 & 干预措施

保守

药物手法

手术

手术

结局指标

主要结局

量表

影像学

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
上海市进一步加快中医药事业发展三年行动计划(2014 年-2016 年)

研究点 (6)

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