ChiCTR2400084427尚未招募早期 1 期
数字化运动疗法与认知行为疗法对乳腺癌术后患者的疗效研究
海南省卫生健康科技创新联合项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 身体心象量表
研究概览
简要总结
本研究将针对乳腺癌改良根治术后身体心象改变和社交距离调节异常的问题，探索切实可行的康复方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者施盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 45（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.首次实施乳腺癌改良根治术的女性乳腺癌患者；；
- •2.18 岁＜年龄≤45 岁；；
- •3.既往无精神类疾病，未进行任何心理治疗；；
- •5.签署知情同意书。；
排除标准
- •1.伴有内科疾病或外伤引起面部损伤、肢体缺失或其他影响形体或面部容貌疾病；；
- •2.临床乳腺癌复发或转移；；
- •3.病情不稳定或病情危重；；
- •4.合并有生殖系统疾病；；
- •5.合并有严重的心、肝、肺、肾等器官的疾病；；
- •6.合并有其他恶性肿瘤。；
研究组 & 干预措施
运动疗法组
认知行为疗法组
联合治疗组
结局指标
主要结局
身体心象量表
时间窗: 干预前、干预后后及 3 个月随访进行评估
社交距离任务中各试验条件下的社交距离
时间窗: 干预前、干预后后及 3 个月随访进行评估
次要结局
- 社交回避及苦恼量表(干预前、干预后后及 3 个月随访进行评估)
- 交往焦虑量表(干预前、干预后后及 3 个月随访进行评估)
- 伤残接受量表(干预前、干预后后及 3 个月随访进行评估)
- 医学应对问卷(干预前、干预后后及 3 个月随访进行评估)
- 乳腺癌患者生活质量量表(干预前、干预后后及 3 个月随访进行评估)
- 不良事件(干预前、干预后后及 3 个月随访进行评估)
研究者
研究点 (2)
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