ChiCTR2000036000尚未招募早期 1 期
陈龑医师：该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 人工智能中医骨关节炎诊疗技术的深度学习与临床验证研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC
研究概览
简要总结
1）基于以深度卷积神经网络为主要工具，辅之以红外热图采集设备、舌苔采集设备、问诊和脉诊设备，利用人工智能技术将上述数据融合（图像与实践序列数据），构建膝骨关节病诊疗模型。 2）利用上述膝骨关节病诊疗模型，指导医师临床操作实践。根据患者采集的相关数据，生成对应调养方案，通过临床相应治疗，验证该模型的安全性与有效性，并优化这一算法模型。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 45-75 岁之间；
- •2）符合美国风湿病学会膝 OA 诊断标准；
- •3）Kellgren/Lawrence(K/L)≥2 级；
- •4）疼痛视觉模拟评分(VAS, 0-100)在 30-70 之间；
- •6）患者目前没有正在进行的其他药物试验。
排除标准
- •1）类风湿关节炎及其他严重心血管和肾脏疾病等；
- •2）严重的膝 OA 患者，近期拟进行关节置换手术；
- •3）患膝局部急性炎症反应，有红肿热痛症状；
- •4）患膝关节严重畸形、下肢力线不良者；
- •5）患有急性传染病或严重皮肤病而不宜治疗者；
- •6）并发症影响到关节者，如牛皮癣、梅毒性神经病、褐黄病、代谢性骨病、急性创伤等。
- •7）恶性肿瘤、精神病患者；难以随访者；
- •8）目标膝关节在近 1 年内有手术史，或严重创伤史；
- •9）MRI 的禁忌症如装有心脏起搏器、人工金属瓣膜和角膜、动脉夹存留等；
- •10）妊娠期、哺乳期妇女或不排除妊娠可能的妇女。
研究组 & 干预措施
人工智能方案组
常规中医方案组
结局指标
主要结局
WOMAC
次要结局
- 中医症状评分
- 定量 MRI 测量技术分析关节结构与成分变化
- 炎症因子
- 安全性评价
研究者
研究点 (1)
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