MedPath

Evaluation of the expression of somatostatin receptors in DOTATOC-68Ga PET scans in patients followed for metastatic breast cancer

Phase 1
Conditions
Breast Cancer
Therapeutic area: Diseases [C] - Pathological Conditions, Signs and Symptoms [C23]
Registration Number
CTIS2023-504458-36-02
Lead Sponsor
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
ot Recruiting
Sex
Not specified
Target Recruitment
25
Inclusion Criteria

Age supérieur à 18 ans, Patientes présentant un cancer du sein métastatique ayant au moins réalisé une première ligne de traitement systémique pour un cancer du sein métastatique, Patiente étiquetée sur la lésion primitive ER+HER2- (20 patientes) ou triple-négatives (5 patientes) ou HER2+ (5 patientes), Présence de lésions métastatiques hépatiques et osseuses identifiables TEP au 18F-FDG, Présence d’au moins 10 lésions secondaires identifiables en TEP 18F-FDG, Absence de modification thérapeutique entre la TEP au 18F-FDG et la TEP au 68Ga-DOTATOC, Possibilité de réaliser la TEP au 68Ga-DOTATOC dans un délai maximum de 21 jours après la TEP au 18F-FDG, Personne affiliée à la sécurité sociale ou bénéficiant d’un tel régime, Personne ayant donné son consentement éclairé écrit

Exclusion Criteria

Patientes suivies ou présentant un ATCD d’autre pathologie néoplasique évolutive (notamment une tumeur neuroendocrine), Allergie connue au 68Ga-DOTATOC ou ses excipients, Sujet refusant de signer le consentement de participation, Sujet mineur, Sujet en période d’exclusion d’une autre étude, Personnes visées aux articles L1121-5 à L1121-8 du CSP, Sujet ne pouvant être contacté en cas d’urgence

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
© Copyright 2025. All Rights Reserved by MedPath