ChiCTR2200066025尚未招募不适用
5T 磁共振应用于颅脑灌注异常疾病的研究
国家杰出青年基金（82025013）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2022年11月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 影像学指标
研究概览
简要总结
运用多模态影像技术，系统全面地对颅内血管狭窄患者的 5.0T 与 3.0T 磁共振的影像特征和临床效益进评估和对比，并探索 5.0T 磁共振下颅脑灌注异常疾病的研究，包括阿尔茨海默病和颞叶癫痫的脑结构、灌注、功能和代谢等改变，将有望解释颅内血管狭窄神经血管藕联异常的机制、认知下降的病生理特征和发病机制，为颅内血管狭窄精准诊断和预后判断、制定个性化诊疗方案提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 影像结果由两位具有脑影像经验的放射科医师独立评估，评估过程中隐藏患者的临床信息及其他影像学检查结果。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）头 MRA 或 CTA 发现 Willis 环分支颅内动脉狭窄(＞50%)或者闭塞；
- •（2）mRS 评分≤1 分。
- •阿尔茨海默病组：符合 2011 年 NIA-AA 临床诊断标准的 possible 或 probable AD 患者；
- •颞叶癫痫组：符合颞叶癫痫临床诊断、发作间期的患者；
- •健康受试者：头 MRA 或 CTA 未见颅内外血管明确狭窄；不符合阿尔茨海默病诊断标准；无颞叶癫痫史；无脑血管事件病史；无认知障碍；无脑外伤或脑肿瘤等病史。
排除标准
- •有磁共振成像禁忌症（体内金属，幽闭恐惧症）；
- •做过颅内动脉瘤手术、颅内血管支架植入术；
- •严重心、肺、肝、肾、内分泌疾病病史；
- •脑血管事件发生小于 3 个月；
- •拒绝签署知情同意书加入本研究。
研究组 & 干预措施
颅内血管狭窄组
健康对照组
阿尔茨海默病组
颞叶癫痫
结局指标
主要结局
影像学指标
认知障碍
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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