ChiCTR2500114880尚未招募4 期
塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌一线维持治疗的真实世界研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良反应发生率(类型、发生率、分级（依据 NCICTCAE V5.0 标准判断）、严重程度以及与药物的相关性)
研究概览
简要总结
塞纳帕利用于新诊断晚期卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌患者中一线维持治疗的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.新诊断晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者（基于当地病理学诊断）；
- •2.接受一线紫杉-铂类化疗后达到 CR/PR 的患者；
- •4.研究者评估可以使用塞纳帕利方案治疗；
- •5.患者自愿加入本研究；
- •6.对于有生育能力的患者，应在研究期间和未次给予塞纳帕利后 90 天内采用有效方法避孕。
排除标准
- •1.证实的妊娠或哺乳期女性；
- •2.正在参与任何一项在常规临床实践之外的带有干预措施的研究；
- •3.研究者判断其他不适合纳入研究的情况。
研究组 & 干预措施
塞纳帕利组
结局指标
主要结局
不良反应发生率(类型、发生率、分级（依据 NCICTCAE V5.0 标准判断）、严重程度以及与药物的相关性)
时间窗: 塞纳帕利治疗期间
次要结局
- 总生存期(塞纳帕利治疗期间)
- 无进展生存期(塞纳帕利治疗期间)
研究者
研究点 (1)
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