Devenir de la spermatogénèse chez les hommes drépanocytaires traités médicalement (HYDREP). - HYDREP

Conditions: Drépanocytose
MedDRA version: 8.1Level: PTClassification code 10041479Term: drépanocytose

Registration Number: EUCTR2009-017940-15-FR

Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: Male

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

Hommes âgés de 18 à 60 ans,
Patients présentant une drépanocytose homozygote ou S béta thal
Patients pour lesquels un traitement par hydroxyurée est prescrit pour la première fois
Patients ayant signé le consentement.
Patients bénéficiaires ou ayant droit d'un régime de protection sociale

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Patients déjà soumis à un traitement potentiellement stérilisant (chimiothérapie ou radiothérapie), y compris HU.
Patients atteint d'insuffisance hépatique sévère
Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
Patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
En association avec le vaccin anti-amarile (fièvre jaune)
Patients sous tutelle ou curatelle
Patients bénéficiaires de l'AME
Patients devant débuter ou arrêter un programme transfusionnel dans l'intervalle de temps compris entre le début de l'hydroxyurée et le contrôle du spermogramme à 6 mois
Taux de ferritine sanguin >2500 µg/l