EUCTR2009-017940-15-FR
Active, not recruiting
Not Applicable
Devenir de la spermatogénèse chez les hommes drépanocytaires traités médicalement (HYDREP). - HYDREP
DrugsHYDREA
Overview
- Phase
- Not Applicable
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Drépanocytose
- Sponsor
- ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 14 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •Hommes âgés de 18 à 60 ans,
- •Patients présentant une drépanocytose homozygote ou S béta thal
- •Patients pour lesquels un traitement par hydroxyurée est prescrit pour la première fois
- •Patients ayant signé le consentement.
- •Patients bénéficiaires ou ayant droit d'un régime de protection sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no
Exclusion Criteria
- •Patients déjà soumis à un traitement potentiellement stérilisant (chimiothérapie ou radiothérapie), y compris HU.
- •Patients atteint d'insuffisance hépatique sévère
- •Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- •Patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- •En association avec le vaccin anti\-amarile (fièvre jaune)
- •Patients sous tutelle ou curatelle
- •Patients bénéficiaires de l'AME
- •Patients devant débuter ou arrêter un programme transfusionnel dans l'intervalle de temps compris entre le début de l'hydroxyurée et le contrôle du spermogramme à 6 mois
- •Taux de ferritine sanguin \>2500 µg/l
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
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