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临床试验/EUCTR2009-017940-15-FR
EUCTR2009-017940-15-FR进行中(未招募)不适用

Devenir de la spermatogénèse chez les hommes drépanocytaires traités médicalement (HYDREP). - HYDREP

ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)0 个研究点开始时间: 2010年2月9日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
Male

入选标准

  • Hommes âgés de 18 à 60 ans,
  • Patients présentant une drépanocytose homozygote ou S béta thal
  • Patients pour lesquels un traitement par hydroxyurée est prescrit pour la première fois
  • Patients ayant signé le consentement.
  • Patients bénéficiaires ou ayant droit d'un régime de protection sociale
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Patients déjà soumis à un traitement potentiellement stérilisant (chimiothérapie ou radiothérapie), y compris HU.
  • Patients atteint d'insuffisance hépatique sévère
  • Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
  • Patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • En association avec le vaccin anti-amarile (fièvre jaune)
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients bénéficiaires de l'AME
  • Patients devant débuter ou arrêter un programme transfusionnel dans l'intervalle de temps compris entre le début de l'hydroxyurée et le contrôle du spermogramme à 6 mois
  • Taux de ferritine sanguin >2500 µg/l

研究者

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