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Clinical Trials/EUCTR2009-017940-15-FR
EUCTR2009-017940-15-FR
Active, not recruiting
Not Applicable

Devenir de la spermatogénèse chez les hommes drépanocytaires traités médicalement (HYDREP). - HYDREP

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Drépanocytose
Sponsor
ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
Status
Active, not recruiting
Last Updated
14 years ago

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
February 9, 2010
End Date
TBD
Last Updated
14 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
Male

Investigators

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • Hommes âgés de 18 à 60 ans,
  • Patients présentant une drépanocytose homozygote ou S béta thal
  • Patients pour lesquels un traitement par hydroxyurée est prescrit pour la première fois
  • Patients ayant signé le consentement.
  • Patients bénéficiaires ou ayant droit d'un régime de protection sociale
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no

Exclusion Criteria

  • Patients déjà soumis à un traitement potentiellement stérilisant (chimiothérapie ou radiothérapie), y compris HU.
  • Patients atteint d'insuffisance hépatique sévère
  • Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
  • Patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
  • En association avec le vaccin anti\-amarile (fièvre jaune)
  • Patients sous tutelle ou curatelle
  • Patients bénéficiaires de l'AME
  • Patients devant débuter ou arrêter un programme transfusionnel dans l'intervalle de temps compris entre le début de l'hydroxyurée et le contrôle du spermogramme à 6 mois
  • Taux de ferritine sanguin \>2500 µg/l

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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