EUCTR2009-017940-15-FR进行中(未招募)不适用
Devenir de la spermatogénèse chez les hommes drépanocytaires traités médicalement (HYDREP). - HYDREP
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •Hommes âgés de 18 à 60 ans,
- •Patients présentant une drépanocytose homozygote ou S béta thal
- •Patients pour lesquels un traitement par hydroxyurée est prescrit pour la première fois
- •Patients ayant signé le consentement.
- •Patients bénéficiaires ou ayant droit d'un régime de protection sociale
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •Patients déjà soumis à un traitement potentiellement stérilisant (chimiothérapie ou radiothérapie), y compris HU.
- •Patients atteint d'insuffisance hépatique sévère
- •Patients atteints d'insuffisance rénale sévère
- •Patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients
- •En association avec le vaccin anti-amarile (fièvre jaune)
- •Patients sous tutelle ou curatelle
- •Patients bénéficiaires de l'AME
- •Patients devant débuter ou arrêter un programme transfusionnel dans l'intervalle de temps compris entre le début de l'hydroxyurée et le contrôle du spermogramme à 6 mois
- •Taux de ferritine sanguin >2500 µg/l
研究者
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