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临床试验/EUCTR2010-023473-18-DE
EUCTR2010-023473-18-DE进行中(未招募)不适用

Verkehrssicherheit unter Agomelatin

Inn-Salzach-Klinikum gGmbH0 个研究点开始时间: 2010年12月29日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • Stationäre Behandlung im Inn-Salzach-Klinikum
  • Schriftliche informierte Einverständniserklärung
  • Diagnose einer Depression (ICD-10 F32 oder F33)
  • Alter zwischen 21 und 65 Jahren
  • Gültige Fahrerlaubnis (Klasse 3 bzw. B) und Fahrerfahrung =3 Jahre
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) no
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Überempfindlichkeit gegen zu verabreichende Prüfsubstanz oder einen sonstigen Bestandteil des Arzneimittels
  • Medikamentös wirksam vorbehandelte Patienten
  • Vorbehandlung mit MAO-Hemmern 14 Tage vor Studieneinschluss, gleich-zeitige Behandlung mit MAO-Hemmern oder Neuroleptika
  • Vorbehandlung mit Stimmungsstabilisierern
  • Behandlungsgruppe Agomelatin: Eingeschränkte Leberfunktion sowie gleichzeitige Anwendung starker CYP1A2-Inhibitoren
  • Behandlungsgruppe Venlafaxin: Eingeschränkte Leberfunktion oder einge-schränkte Nierenfunktion sowie Extensive/schwache CYP2D6-Metabolisierer
  • Bekannte Nichtansprechbarkeit auf eine der untersuchten Substanzgruppen
  • Substanzmissbrauch bzw. Abhängigkeit
  • Akute Selbst- und Fremdgefährdung
  • Patientinnen während Schwangerschaft und Stillzeit
  • Nicht einwilligungsfähige Patienten
  • Minderjährige Patienten
  • Neurologische Erkrankungen
  • Intelligenzminderung

研究者

发起方
Inn-Salzach-Klinikum gGmbH

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