ChiCTR2200066250进行中（未招募）不适用
首博尔祛斑美白功效试验（第二法）
成都卓阳生物科技有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤颜色
研究概览
简要总结
通过人体开放使用祛斑美白产品评估化妆品的祛斑美白功效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-60 岁身体健康的男性或女性；
- •测试部位皮肤至少有一个和周围邻近皮肤的 ITA 差值需大于 10 的明显色斑，且直径不小于 3mm（不能是临床上使用外用制剂难以改善的雀斑、色素痣等）；
- •无过敏性疾病，无化妆品、护肤品及其它外用制剂过敏史；
- •既往无光感性疾病史，近期内未使用影响光感性的药物；
- •受试部位皮肤应无胎记、炎症、瘢痕、多毛等现象；
- •能够理解试验过程，自愿参加试验并签署书面知情同意书者。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女，或近期有怀孕计划的受试者；
- •患有银屑病、湿疹、异位性皮炎、严重痤疮等皮肤病史者；或患有其他慢性系统性疾病者；
- •近 1 个月内口服或外用过皮质类固醇激素等抗炎药物者；
- •近 2 个月内使用过果酸、水杨酸等任何影响皮肤颜色的产品或药物（如氢醌类制剂）者；
- •近 3 个月内测试部位使用过维 A 酸类或进行过化学剥脱、激光、脉冲光等医美治疗者；
- •不可避免长时间日光暴露者；
- •近 2 月内参加过其他临床试验者；
- •其他临床评估认为不适合参加试验者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
皮肤颜色
皮肤黑色素含量
标准图像拍摄
临床评估
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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