ChiCTR2000035395尚未招募早期 1 期
心肺耦合技术指导空气调节型运动系统定时训练改善睡眠结构和质量治疗夜间高血压的前瞻性临床研究
自筹、争取申康公司资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2020年11月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 夜间血压
研究概览
简要总结
探讨空气调节型运动系统定时运动治疗夜间高血压的方法，使其成为一种可操作、效果显著的治疗措施。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 未使用
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选择 25-60 岁，进行 24 小时动态血压监测，然后按 2018 年国家高血压防治指南制定的标准进行筛选，确定。入选夜间血压患者。入选患者的夜间血压：收缩压 150-120mmHg，舒张压：70-95mmHg。
排除标准
- •年龄超过 60 岁；收缩压超过 150mmHg，舒张压超过 95 mmHg；心脏功能超过 III 级（NYHA）; 合并不稳定心绞痛；急性心肌梗塞；各种心律失常；严重肾功能不全；呼吸衰竭；新近出现脑梗塞、脑出血；脑血管意外合并严重肢体运动障碍；严重呼吸道疾病；肿瘤；血液系统疾病。如果临床实验过程中血压急性升高，超过 180/120mmHg；脑血管意外；急性心肌梗塞；恶性心律失常；不稳定心绞痛；心、肾功能不全加重等，将立即终止实验。如果 3 次督查患者仍不能按照实验计划进行训练，即算自动脱失。
研究组 & 干预措施
晨起组
运动+药物
16 点组
运动+药物
19 点组
运动+药物
对照组
药物
结局指标
主要结局
夜间血压
总睡眠时间
睡眠效率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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