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临床试验/NCT00134147
NCT00134147已完成3 期

A One Year, Open-Label Outpatient, Parallel Group Trial Assessing the Impact of the Availability of Inhaled Insulin (Exubera) on Glycemic Control in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Who Are Poorly Controlled on a Minimum of Two Oral Anti Diabetic Agents

Pfizer122 个研究点 分布在 5 个国家目标入组 1,100 人开始时间: 2005年4月最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
发起方
Pfizer
入组人数
1,100
试验地点
122
主要终点
Glycosylated hemoglobin

研究概览

简要总结

To assess the impact on glucose control by inhaled insulin in patients with type 2 diabetes who are not well controlled on 2 or more oral anti-diabetic agents

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
35 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Diabetes mellitus Type 2
  • Failing two or more oral anti-diabetic agents

排除标准

  • Asthma, COPD

结局指标

主要结局

Glycosylated hemoglobin

次要结局

  • Percent of patients achieving good control of fasting glucose and lipids
  • Rate of hypoglycemia
  • Changes in body weight
  • Patient satisfaction
  • Safety based on adverse events reported and laboratory tests

研究者

发起方
Pfizer
申办方类型
Industry

研究点 (122)

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