ChiCTR2200056633尚未招募早期 1 期
虚拟现实干预对局麻下包皮手术患儿焦虑与疼痛的影响
宁波市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 改良耶鲁术前焦虑量表
研究概览
简要总结
调查进行沉浸式 VR 分心能否降低接受局麻下包皮手术的患儿的焦虑与疼痛水平
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 18（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •2022 年 1 月至 2022 年 9 月期间接受局麻下包皮手术的 7-18 岁儿童。
排除标准
- •1.头部 / 面部受伤导致不能佩戴耳机；头部 / 面部皮肤溃疡或其他感染性皮肤状况；眩晕症状；
- •2.视力障碍、失明；严重的发育或认知延迟；癫痫；父母不能读或写中文；
- •3.美国麻醉师协会(ASA)的身体状况小于 III 和术前需要抗焦虑药物。
研究组 & 干预措施
室内 VR 组
患者围术期佩戴 VR 眼镜，内容为室内房间
对照组
亲生态 VR 组
患者围术期佩戴 VR 眼镜，内容为亲生态
结局指标
主要结局
改良耶鲁术前焦虑量表
视觉模拟评分法焦虑
修订版面部表情疼痛量表
心率
次要结局
- 脑电衍生疼痛指数
- 脑电衍生焦虑指数
- 沉浸度
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
尚未招募
Unknown
使用虚拟现实技术让患儿预先了解手术室环境及手术过程从而减少术前焦虑的研究ChiCTR1800017842100
Unknown
不适用
虚拟现实用于全麻患儿术前准备改善围术期结果的随机对照研究ChiCTR2000035417浙江省卫健委100
已完成
不适用
Impact of Virtual Reality on Fear and Pain in Pediatric PatientsNCT07415343Ege University74
尚未招募
不适用
Efficacy of Virtual Reality in Alleviating Pain, Fear and Anxiety During Needle Procedures in ChildrenCTRI/2025/08/092408Apollo Institute of Medical Sciences and Research286
Unknown
不适用
虚拟现实 VR 技术对妇科腹腔镜患者术后急性疼痛的影响ChiCTR2200059409自筹100