ChiCTR2200064796尚未招募早期 1 期
枇杷核提取物祛斑美白功效性及安全性临床研究
合作课题:药用果核提取物的制备及其护肤活性研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2022年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 皮肤颜色
研究概览
简要总结
面部色素沉着性斑临床常见,常对称分布,呈褐色,较顽固难去除,目前尚无特效治疗方法。枇杷核为蔷薇科植物枇杷的种子,文献显示枇杷核具有抗氧化、抗炎、防止皮肤变黑等功效。枇杷果提取物已被 2015 年版《己使用化妆品原料名称目录》收载,显示出该植物在化妆品领域具有一定的开发利用价值。北京中医药大学中药学院在前期研究中获得了枇杷核水提物,成分分析结果显示提取液中主要含黄酮类、酚酸类化合物。体外实验发现其具有一定的抗氧化活性并可抑制黑色素生成。研究初步表明枇杷核提取物可安全用于皮肤,是潜在的美白剂。但是其对人体面部皮肤的美白祛斑作用尚未通过临床研究证实。此项试验开展将有利于证实枇杷核的祛斑美白作用,开发新一代的护肤品美白原料。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •12 名 18~60 岁的健康受试者;
- •2.双侧面部拟受试区域皮肤至少各有一处对称性的褐色色素沉着斑片,且直径不小于 3mm(不能是雀斑、色素痣、颧部褐青色痣)。
- •3.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.有严重的系统性疾病或其他皮肤病者;
- •2.有严重皮肤过敏史者;
- •3.近 1 个月内接受过任何形式的面部皮肤治疗、果酸、激光或美容手术者,试验期间可能长期暴露于紫外线下(如旅游、度假)导致日晒增加者;
- •4.近 1 个月内受试部位应用任何抗炎药物者;
- •5.近 1 个月内参加药物临床试验者或其他化妆品功效评价者;
- •6.妊娠或哺乳期妇女;
- •7.非志愿参加者或不能按试验要求完成规定内容者。
研究组 & 干预措施
干预组
枇杷核水提取物
对照组
空白基质
结局指标
主要结局
皮肤颜色
皮肤黑色素含量
表层色斑占比
深层色斑占比
次要结局
- 皮肤血红素含量
研究者
研究点 (1)
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