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临床试验/2025-521162-10-00
2025-521162-10-00尚未招募4 期

Effect of local 0.5% lidocaine injection in the prevention of acute postoperative pain associated with breast surgery

Consorci Sanitari Integral1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 128 人开始时间: 2025年2月11日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
入组人数
128
试验地点
1
主要终点
Dolor agudo postoperatorio a la 1, 4, 12, 24 y 48h postoperatorias (escala EVA), en reposo y en movimiento con la abducción del brazo > 90º

研究概览

简要总结

Demostrar que la infiltración intraoperatoria de lidocaína al 0.5% en la incisión quirúrgica, disminuye la incidencia de dolor agudo postoperatorio 2. Demostrar que la infiltración intraoperatoria de lidocaína al 0.5% disminuye los requerimientos de analgesia postoperatoria, especialmente de opiáceos

入排标准

年龄范围
18 years 至 65+ years(65+ Years, 18-64 Years)
性别
Female
接受健康志愿者

入选标准

  • Mujer mayor de 18 años, diagnosticada de neoplasia maligna de mama, candidata a tratamiento quirúrgico programado en nuestro centro, Consorci Sanitari Integral, y que hayan firmado el consentimiento informado

排除标准

  • Alergia al anestésico local lidocaína -Antecedente de cirugía mamaria, torácica o de extremidad superior -Cirugía de recidiva del cáncer de mama -Dolor preoperatorio de la zona a intervenir -Alteración neurológica previa de la pared torácica -Antecedente de accidente cerebrovascular con afectación de la extremidad superior ipsilateral a la cirugía -Dificultad idiomática

结局指标

主要结局

Dolor agudo postoperatorio a la 1, 4, 12, 24 y 48h postoperatorias (escala EVA), en reposo y en movimiento con la abducción del brazo > 90º

Dolor agudo postoperatorio a la 1, 4, 12, 24 y 48h postoperatorias (escala EVA), en reposo y en movimiento con la abducción del brazo > 90º

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Hospital/Clinic/Other health care facility
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Puri Regueiro

Scientific

Consorci Sanitari Integral

研究点 (1)

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