ChiCTR2300069243尚未招募不适用
呼气末正压对高原患者行非心胸手术术后肺部并发症影响的前瞻性、随机、对照研究
院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
比较应用肺保护性通气策略，低 PEEP（5cmH2O）和高 PEEP（10 cmH2O）对高原患者行非心胸手术术后肺部并发症的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 试验对受试患者、手术团队、随访人员和统计人员设盲。麻醉后恢复室的麻醉医生、护士，病房医生、护士均不知道患者分组。在整个研究过程中（包括随访）不能对受试患者和受试患者家属揭盲。手术室内负责管理受试对象的麻醉医生因为试验特殊性不设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在高原地区生活 20 年以上(海拔≥3000m)。
- •全麻插管的择期非心胸手术。
- •ASA：I-III 级。
- •预计手术时间 > 2h。
排除标准
- •确诊或可疑神经肌肉疾病（胸腺瘤、肌无力、肌肉疾病、肌肉萎缩症等）。
- •胸部疾病，包括急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征、严重慢性阻塞性肺疾病（GOLD 分级Ⅲ-Ⅳ级或在家接受无创通气或氧疗）、肺纤维化，肺大泡，严重肺气肿或气胸，哮喘，肺动脉高压（超声评估平均肺动脉压静息 > 25mmHg；或活动时 > 40mmHg）。
- •持续性血流动力学不稳定或顽固性休克、心力衰竭Ⅲ-Ⅳ级（纽约心脏病协会心力衰竭分级标准）严重肝脏疾病（如肝脏衰竭）或慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min）者。
- •术前 30 天内行全麻手术或进行机械通气支持。
- •计划术后需要机械通气、循环支持。
- •BMI < 35 kg/m^2。
- •参加其他干预性研究或拒绝签署知情同意书。
研究组 & 干预措施
低 peep 组
高 PEEP 组
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
次要结局
- 术中并发症
- 术后呼吸干预
- 术后肺部并发症严重程度分级
- 住院期间再插管率
- 住院期间非计划转入 ICU 率
- 术后 7 天及 30 天内全因死亡率
- 术后住院时间
研究者
研究点 (1)
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