ChiCTR1800018997尚未招募治疗新技术临床试验
通过经颅重复磁刺激(rTMS)激活大脑眶额叶皮层(OFC)评价皮层-纹状体通路在快感缺乏患者中的地位
广东省科技厅项目(2017ZC0088)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Snaith 愉快体验量表
研究概览
简要总结
1)发展专门针对快感缺乏的治疗手段;2)为抑郁焦虑谱系病人提供具有潜在治疗价值的关键脑区
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.目前存在快感缺乏,SHAPS 得分>=20 患者
- •2.年龄在 18-60 岁之间
- •3.已经停药或者病情稳定且不改变目前的精神科药物,愿意采用 rTMS 治疗改善快感缺乏者
排除标准
- •1.药物滥用或药物依赖患者
- •2.癫痫,不稳定或未治疗的严重躯体疾病患者
- •3.目前处于躁狂状态、有精神症状,有自杀倾向的患者
- •4.有智力发育迟缓、孤独症、注意和多动缺陷、读写困难病史者
- •5.孕妇或准备怀孕的育龄妇女
- •6.试验开始前 2 周更换药物和改变药物剂量的患者
研究组 & 干预措施
经颅磁刺激仪组
经颅重复磁刺激 OFC
假性经颅磁刺激仪
伪经颅重复磁刺激 OFC
结局指标
主要结局
Snaith 愉快体验量表
时间快感体验量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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