ChiCTR2100046588进行中（未招募）回顾性研究
LncRNA MALAT1 调节妊娠合并糖尿病孕妇胎盘血管内皮细胞炎症反应导致胎儿宫内生长受限的研究
首都医科大学附属北京世纪坛医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 800 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 800
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 长链非编码 RNA -MALAT1
研究概览
简要总结
本研究的目的是寻找妊娠合并糖尿病孕妇发生胎盘血管病变的早期标志物，对有可能出现胎儿宫内生长受限（IUGR）的孕妇进行恰当的干预，如给予严格控制血糖、改善胎盘血管环境、调整饮食结构等处理，以期改善孕期管理及母儿预后。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.我院建档、规律产检并分娩的单胎孕妇，依从性好，被告知研究风险等后同意进行研究并留取母体血液、胎盘组织、血管及脐带血标本；
- •2.妊娠合并糖尿病组：妊娠前已确诊为糖尿病、或孕期首次产检发现为糖尿病者、或孕 24-28 周行 75gOGTT 检查诊断为妊娠期糖尿病者（空腹及服糖后 1 小时、2 小时的血糖值分别为 5.1 mmol/l、10.0 mmol/l、8.5 mmol/l，任何一点血糖值达到或超过上述标准即诊断）；
- •3.对照组：无妊娠合并糖尿病等妊娠并发症及合并症。
排除标准
- •拒绝参加试验及中途放弃研究者。
研究组 & 干预措施
妊娠期糖尿病组
对照组
结局指标
主要结局
长链非编码 RNA -MALAT1
时间窗: 分娩期
次要结局
- 肿瘤坏死因子-α(分娩期)
研究者
研究点 (1)
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