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临床试验/ChiCTR2500115203
ChiCTR2500115203尚未招募不适用

一项基于 CT 的深度学习模型实现胃癌淋巴结的自动分割并预测转移状态的应用研究

辽宁省杰出青年基金计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年10月8日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
准确度

研究概览

简要总结

本项目前瞻性地收集中国医科大学附属第一医院胃癌患者的术前 CT 影像数据、基线数据与病理资料,以构建一种基于 CT 的深度学习模型,对术前 CT 图像进行自动的胃癌淋巴结分割,并预测其转移状态,有助于精准的肿瘤术前分期评估,指导合理的手术范围。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1.经组织病理学检查确诊为原发胃腺癌;
  • 2.性别不限,年龄≥18 岁;
  • 4.无腹腔镜手术禁忌症;
  • 6.未合并或既往无其他恶性肿瘤病史;
  • 8.无增强 CT 检查相关禁忌症;
  • 9.术前 4 周内行胃或腹部增强 CT 检查,且图像质量满足诊断和分析要求;
  • 10.能理解并签署知情同意书;
  • 11.术后拣出至少 16 枚淋巴结;

排除标准

  • 1.经组织病理学检查确诊为非胃腺癌、继发性胃癌或 EBV 相关性胃癌;
  • 3.合并或既往罹患其他恶性肿瘤病史;
  • 6.术前 CT 图像质量或胃充盈不佳影响病灶识别与分析;
  • 7.存在增强 CT 检查相关禁忌症;
  • 8.存在手术相关禁忌症;
  • 9.因急性并发症导致急诊手术;
  • 10.既往胃部手术史或确诊残胃癌;
  • 11.行姑息性胃切除或吻合术;
  • 12.术后淋巴结拣出数量不足 16 枚;

结局指标

主要结局

准确度

次要结局

  • 淋巴结尺寸(术后淋巴结拣取过程中)
  • 灵敏度
  • 特异度

研究者

发起方
辽宁省杰出青年基金计划

研究点 (1)

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