ChiCTR2400089279尚未招募诊断试验新技术临床试验
2 型糖尿病认知障碍眼动预警识别机制的研究
浙江康复医疗中心院级课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 蒙特利尔认知评估量表
研究概览
简要总结
利用眼动仪快速筛查早期认知障碍的糖尿病患者。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •符合《中国 2 型糖尿病防治指南(2022 年版)》:(1)空腹血糖≥7.0 mmol/L(无典型糖尿病症状择日复查确认);(2)典型糖尿病症状(多饮、多尿、多食、体重下降)+随机血糖或静血浆血糖≥11.1 mmol/L;(3)OGTT 2 h PG≥11.1mmol/L(无典型糖尿病症状择日复查确认);(4)糖化血红蛋白≥6.5%。
- •符合 MMSE 得分≤17(未受教育)、≤20(1-6 年教育)、≤24(7 年以上教育),MoCA 得分≤13(未受教育)、≤19(1~6 年教育)、≤24(7 年以上教育);患者或家属有关患者认知的主诉:患者认知功能在过去 1 年或以上有明显减退,主要表现为记忆减退,其他认知领域出现的损害由临床医师评估。
- •正常人群无精神、神经类疾病,认知功能正常,MMSE 评分大于 25 分。
排除标准
- •脑内有器质性病变(如脑肿瘤、脑梗塞、出血或血管畸形等);既往有癫痫、脑外伤以及颅脑手术史;既往有精神疾病(如抑郁症、精神分裂症等);全身器质性疾病(如尿毒症等)或脑外肿瘤史;中、重度高血压(收缩压≥160mmHg,或舒张压≥100mmHg),青光眼、高度近视等不能完成眼动实验者。
结局指标
主要结局
蒙特利尔认知评估量表
简易智力状态检查量表
次要结局
- 凝视时间
- 眼跳次数
- 眼跳幅度
- 眼跳频率
- 搜索时长
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
2 型糖尿病患者认知功能障碍的早期识别研究ChiCTR-OCH-13003391研究生课题500
Unknown
不适用
基于智能目诊辨析糖尿病视网膜病变监测预警糖尿病视网膜病变ChiCTR2100043146福建省科技计划对外合作项目150
Unknown
不适用
糖尿病合并认知功能障碍的早期筛查研究ChiCTR2100051164河北省科技厅120
Unknown
不适用
基于眼动试验的认知障碍筛查系统的探索性研究ChiCTR2400085172上海市科研计划项目(23010502900); 2023 年老年长期照护教育部重点实验室开放基金重点项目(LNZD-2023-01)
Unknown
不适用
瞬目反射对 2 型糖尿病进展的预测作用:一个 4 年的研究糖尿病ChiCTR2000030599科研基金210
