ChiCTR2000039036进行中（未招募）早期 1 期
孕晚期会阴按摩及盆底肌训练在初产妇自然分娩中的应用效果研究
科室自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年10月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 入组时及产后盆底肌功能筛查情况
研究概览
简要总结
探索减少分娩期会阴损伤及促进产后盆底功能康复的有效方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1）自愿参加（签署知情同意）；
- •（5）孕周：34±6 周（根据末次月经时间和早孕期超声核对孕周，下文中孕 34 周均指孕 34±6 周）；
- •（6）预产期年龄：18～40 岁（不包括 40 岁）。
排除标准
- •（1）内外科合并症：如糖尿病合并妊娠、慢性高血压合并妊娠、妊娠期高血压（需药物治疗）及合并脏器功能不全者。
- •（2）早产高风险：①感染因素：入组时患细菌性阴道病、阴道假丝酵母菌病及滴虫感染、生殖器疱疹等；②宫颈机能不全：宫颈环扎术后、晚期流产史、宫颈进行性缩短；③羊水过多或羊水过少者；④胎膜早破；⑤胎盘异常：前置胎盘、胎盘绒毛膜血管瘤、胎盘植入、膜状胎盘 (帆状胎盘、球状胎盘)等；
- •（3）有其他阴道分娩禁忌症：生殖道严重畸形、重度漏斗骨盆等；
- •（4）慢性便秘史、慢性咳嗽史，妊娠前生殖器脱垂、尿失禁等；
- •（5）肌肉疾病如重症肌无力等，结缔组织疾病如红斑狼疮、类风湿关节炎、硬皮病、皮肌炎等；
- •（6）既往会阴及肛门区手术史；
- •（7）外阴病变：外阴白斑、外阴静脉曲张；
- •（9）胎儿发育异常：宫内生长受限；胎儿侧脑室增宽；胎儿长骨偏短等。
研究组 & 干预措施
A 组
常规产检
B 组
会阴按摩
C 组
盆底肌训练组
D 组
会阴按摩及盆底肌训练组
结局指标
主要结局
入组时及产后盆底肌功能筛查情况
会阴损伤情况
第二产程及总产程时间
分娩镇痛使用率及产后疼痛评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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