Effet d’un agoniste du récepteur au GLP1 (Exenatide) sur le contenu en triglycérides intramyocardique chez le patient obèse diabétique.

Phase 1

• Conditions: patient obèse diabétique

• Registration Number: EUCTR2010-022792-57-FR
• Lead Sponsor: ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE MARSEILLE

Brief Summary

Not available

Detailed Description

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Study Timeline

• Results First Posted: 1900-01-01
• Study Start: 2010-09-10
• Last Update Posted: 30 June 2019

Recruitment & Eligibility

• Status: ot Recruiting
• Sex: Not specified
• Target Recruitment: 40

Inclusion Criteria

-Patients diabétiques de type 2 selon les critères de l’OMS
-Age > 18 ans
-IMC = 30 kg/m2
-HbA1c > 7 % et < 10 %
-Traitement en cours par ADO (metformine, sulfamides hypoglycémiants, ou glinides) +/- insuline basale
-Contraception efficace (pour les femmes)
-Signature d’un consentement éclairé par le patient avant l’inclusion dans le protocole

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Grossesse évolutive ou désir de grossesse dans les six mois suivant le protocole d’étude
- Allaitement
- Perte de poids récente (>5% du poids total)
-Traitements modifiant la distribution du tissu adipeux comme les corticoïdes ou les glitazones
- Syndrome coronarien aigü ou angor instable durant les trois derniers mois
- Contre-indication à l’IRM cardiaque (valve cardiaque mécanique, pace maker, corps étranger métallique intraoculaire, claustrophobie)
-Contre-indication au test au froid : syndrome de Raynaud

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: L’objectif primaire est de déterminer l’effet d’un traitement par exenatide sur le contenu en triglycérides intramyocardique (CTGIM) avant et après 26 semaines de traitement par exenatide chez des patients diabétiques de type 2 obèses.;<br> Secondary Objective: -Etude de la variation de la fonction endothéliale coronaire (variation du flux myocardique dans le sinus coronaire par test au froid) et du CTGIM après une semaine de traitement par exenatide<br> -Etude de la variation du volume de TAE après 26 semaines de traitement par exenatide<br> ;Primary end point(s):