ChiCTR1900028419进行中(未招募)早期 1 期
使用高通量测序法揭示阴道微生物与 HPV 感染以及子宫颈癌之间的联系
国家自然科学基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道微生物多样性
研究概览
简要总结
基于以上阴道微生物对女性生殖健康的重要性,我研究团队提出假设:是否阴道菌群的紊乱可作为 HPV 持续感染的一个发病因素,子宫颈 HPV 感染、子宫颈上皮内瘤变患者、宫颈癌患者的阴道微生物构成及其之间的丰度的优劣势是否存在差异,是否阴道微生物的改变可以作为子宫颈 HPV 持续感染,子宫颈上皮内瘤变以及宫颈癌的发生发展中的影响因素之一。为解决这一系列问题,我研究团队决定探索阴道微生物与子宫颈 HPV 感染以及子宫颈病变之间的关系。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40(—)
- 性别
- Female
入选标准
- •经病理确诊的宫颈癌、CIN 患者以及生育年龄健康妇女。依从性好
排除标准
- •1.2 月内用过抗生素制剂依从性差同时合并其他疾病:心脏病、高血压、以及其他感染性疾病。
- •4.高血压、糖尿病、结核等疾病.
研究组 & 干预措施
正常对照组、宫颈癌组、宫颈上皮内瘤变组
取阴道后穹隆分泌物
结局指标
主要结局
阴道微生物多样性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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