ChiCTR1900023788已完成不适用
腹腔镜与传统腹膜透析置管术的前瞻性非随机对照研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 导管无失功时长
研究概览
简要总结
本研究旨在为终末期肾病的腹膜透析置管术提供新的方法，通过前瞻性对照研究为腹腔镜固定式腹膜透析置管术提供切实可靠的临床数据，为腹腔镜固定式腹膜透析置管术的推广应用奠定理论与实践的基础，为终末期肾病的微创化治疗以及卫生经济资源的合理利用与分配提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1）慢性肾脏病（chronic kidney disease，CKD）5 期准备行腹膜透析置管术的病例；
- •2）年龄>18 岁、性别不限；
- •3）签署知情同意书病例。
排除标准
- •严重心肺功能障碍的病例；
- •2）腹腔内严重感染的病例；
- •3）腹壁缺陷的病例（腹股沟疝，膈疝、鞘状突未闭等）；
- •4）反复腹部手术，腹腔内严重粘连的病例；
- •5）妊娠期患者、精神病患者及有其他手术禁忌的病例；
- •不签署知情同意书病例。
研究组 & 干预措施
腹腔镜手术组
腹腔镜腹膜透析置管术
传统开腹手术组
传统开腹腹膜透析置管术
结局指标
主要结局
导管无失功时长
导管失功率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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