CTR20132063进行中（未招募）2 期
聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的随机双盲、双模拟、阳性药对照、多中心临床试验
未提供5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2014年3月7日
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 胃镜检查疗效、症状体征
研究概览
简要总结
暂无简介。
详细描述
评价聚普瑞锌颗粒治疗胃溃疡的安全性和有效性
研究设计
- 研究类型
- 安全性和有效性
- 分配方式
- 随机化
- 干预模型
- 平行分组
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18岁(最小年龄) 至 70岁(最大年龄)（—）
- 性别
- All
- 接受健康志愿者
- 否
入选标准
- •用药前 1 周内经内镜证实的活动性胃溃疡的病人；溃疡数量《2 个；溃疡大小《2cm
- •一周内未使用过胃粘膜保护剂、H2 受体拮抗剂、抗胆碱药、解痉药、非甾体类抗炎药、质子泵抑制剂及生长抑素及其它影响胃肠道功能的药物
- •年龄在 18-70 岁，男女比例不限
- •自愿参加研究，签署知情同意书
排除标准
- •年龄在 18 岁以下或 70 岁以上者
- •有特殊原因的胃或十二指肠溃疡
- •4 周内参加过其他新药临床试验者
- •3 个月内用过已知对某脏器有损害的药物
结局指标
主要结局
胃镜检查疗效、症状体征
时间窗: 自检测完 7 日内
次要结局
- 幽门螺旋杆菌根除率(自检测完 7 日内)
研究者
吴月侠
四川倍达尔新技术开发有限公司
研究点 (5)
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