ChiCTR1900025780尚未招募Unknown
脑卒中患者坐位下肢单车运动过程中的下肢肌肉协调功能改变的研究
广州市产业技术重大攻关计划（项目编号：201802010039）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2019年9月9日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 下肢运动功能评分量表
研究概览
简要总结
①探讨脑卒中后偏瘫患者在下肢主被动训练运动中下肢各肌群的运动学特征（关节角度、足底压力）、肌肉激活模式与健康受试者之间的差异； ②探讨脑卒中后偏瘫患者的下肢异常运动模式与肌肉激活状态的潜在关系； ③根据运动学特征对原有的下肢主被动训练器提出临床建议，并为患者进行下肢运动训练过程的肌肉运动模型提供的科学依据。
研究设计
- 研究类型
- Other
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 18-75 岁，男女不限，首次发病；
- •②入组患者诊断均符合中国脑血管疾病分类 (2015)，经头颅 CT 或 MR 检查后临床诊断为脑梗死或脑出血；
- •③神志清楚或意识障碍较轻者，病情稳定（临床神经功能缺损不再恶化），没有严重的认知缺陷，认知功能正常或轻度认知障碍（MMSE＞20）；
- •④平衡功能＞Ⅱ级（自动态或他动态），Berg 平衡量表 (Berg balance scale, BBS) 评分 21-50 分 (范围 0-56 分)；
- •⑤健侧肢体肌力、肌张力和活动度等正常；
- •⑥均存在下肢功能障碍，患侧下肢 Brunnstrom 分期在 3 期以上、改良 Ashworth 分级在 2 级以下；
- •⑦普通话或粤语沟通流利或有家属陪同；
- •⑧纳入者可自己本人或委托家属签署知情同意书
排除标准
- •①心血管及 / 或呼吸功能障碍（近期缺血性心脏病发作、未控制的高血压、血氧饱和度<90%）被排除；
- •②全身疾病、神经退行性或神经肌肉性疾病、合并恶性肿瘤者被排除；
- •③其他外周或中枢神经系统功能障碍、下肢关节炎症或病理改变、以及有活动性医疗问题的受试者被排除；
- •④住院期间发生病情恶化者或在实验当天精神状态不佳；
- •⑤运动禁忌证或严重传染病，如骨折、严重心脏病、高血压；有跌倒风险；严重或进行性神经功能障碍、活性物质或酒精滥用、颈神经根病、其他严重致残的慢性医学和 / 或首席研究员认为的在个案基础上预防安全和 / 或充分参与研究的其他严重致残的精神疾病（例如，严重致残的心力衰竭或肺病、肝炎的积极治疗、精神病）。
研究组 & 干预措施
脑卒中组
健康对照组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 下肢运动功能评分量表
时间窗: 测试当天
肌电信号指标
时间窗: 测试当天
次要结局
- 坐位平衡功能评估(测试当天)
- 下肢运动学(测试当天)
- Brunnstrom 偏瘫分期(测试当天)
- Holden 步行功能分级(测试当天)
- Ashworth 肌张力评估(测试当天)
- 主观用力评分法(测试当天)
- 心功能指标(测试当天)
研究者
研究点 (1)
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