ChiCTR-OCC-14004484已完成不适用
炎症性肠病患者、肠道菌群多样性、饮食的关系
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 340 人开始时间: 2014年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 340
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群多样性
研究概览
简要总结
（1） 建立 IBD 生物信息资源库； （2） 分析多城市多中心 IBD 患者及健康人的肠道菌群多样性，找出优势菌群及差异菌群；检测肠道菌群优势基因，找出肠道菌群失调导致 IBD 的病因机制；
（3） 通过检测患者炎症活动性指标及炎症免疫因子，分析优势菌群与炎症活动、免疫因子之间的关系； （4） 调查中国多个城市 IBD 患者及健康人的饮食结构及习惯，找出其差异性，明确饮食因素是否与近年来我国 IBD 发病率增加相关，同时分析饮食因素是否与肠道菌群多样性相关。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.结合临床、影像学或内镜、组织病理学表现，诊断明确的 UC 或 CD 患者；
- •2.病史、临床检查资料齐全；
- •3.年龄 18 岁以上，性别不限；
- •2.年龄 18 岁以上，性别不限；
排除标准
- •（1） 入选生物信息库：
- •1.有严重的心血管、肝、肾、内分泌、神经、呼吸系统疾病者及恶性肿瘤（IBD 恶变除外）、类风湿性关节炎、自闭症患者
- •2.合并急性感染性肠炎、阿米巴肠病、肠道血吸虫病、肠结核患者等肠道感染性疾病者
- •（2）标本参与检测（除入选信息库标准外，尚有）：
- •1.4 周内用过抗生素、益生菌、益生元、酸奶或做过灌肠（肠道清洁）
- •3.正在参加其他临床试验者
- •4.做过直肠或结肠切除术者
研究组 & 干预措施
2
IBD
结局指标
主要结局
肠道菌群多样性
C 反应蛋白
红细胞沉降率
肿瘤坏死因子α
饮食分析
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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