ChiCTR-EIC-17012304进行中（未招募）4 期
一项关于中国重症监护病房中血流感染的微生物和临床特征的多中心、前瞻性、观察性研究
申办方经费（100%）3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,200 人开始时间: 2016年12月18日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,200
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- LCBSI 致病病原体的分布
研究概览
简要总结
主要目标: 研究中国 ICU 中实验室确认的 BSI（LCBSI）致病病原体的分布。 次要目标:
- 研究中国 ICU 中 BSI 的发病率；
- 研究中国 ICU 获得性 BSI 的发病率；
- 研究中国 ICU 中 BSI 的临床转归；
- 评估中国 ICU 中针对 BSI 的初始经验性抗生素治疗的正确性。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •被纳入该研究接受分离株采集的患者必须满足以下条件：
- •提供知情同意时年满 18 岁或以上；
- •入住 ICU 超过 24 小时；
- •在入住 ICU 期间，至少符合以下一项标准：
- •携带可识别的病原体，定义为与一次或多次血培养中培养出的非常见皮肤污染菌（例如，类白喉菌、芽胞杆菌属、丙酸杆菌属、凝固酶阴性葡萄球菌或微球菌）并且血液培养中出现的致病菌与另一部位的感染无关；
- •不同时间采集的两次或多次血培养（其中一次采用静脉穿刺术采集）中培养出常见皮肤污染菌（如类白喉菌、芽胞杆菌属、丙酸杆菌属、凝固酶阴性葡萄球菌或微球菌）并且血液培养中出现的致病菌与另一部位的感染无关，包括静脉导管；
- •携带可识别的病原体，定义为与一次或多次血培养中培养出的常见皮肤污染菌（如类白喉菌、芽胞杆菌属、丙酸杆菌属、凝固酶阴性葡萄球菌或微球菌）不同的微生物并且血液培养中出现的致病菌与另一部位的相同致病菌感染相关。
- •提供知情同意书表达愿意参与研究。
排除标准
- •如果患者符合以下任何一项标准，则可能不满足进行分离株采集的资格：
- •入住 ICU 前被诊断为 BSI；
- •针对临床可疑的导管相关脓毒症进行的外周血组培养为阴性；
- •指定抗生素治疗末次给药后 28 天内出现微生物学 BSI 复发；
- •根据研究员的酌情判断，存在其他可能混杂因素而影响研究程序的完成。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
LCBSI 致病病原体的分布
次要结局
- BSI 发病率
- ICU 获得性 BSI 发病率
- BSI 临床转归
- 针对 BSI 的经验性抗生素治疗的正确性
研究者
研究点 (3)
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