ChiCTR1900024853尚未招募4 期
学龄儿童健康研究队列随访及 VA 对高血压儿童的干预研究
2015 年国家青年科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2019年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 收缩压
研究概览
简要总结
1.探讨 LRAT 基因低表达作为儿童高血压风险因子的可能性，以及 LRAT 低表达是否可作为儿童高血压早期诊断的生物标记物与干预靶点；2.通过对高血压儿童进行 VA 补充的随机对照干预试验，探讨 VA 补充是否能促进体内 LRAT 表达水平的提高，改善体内 RE 储存水平、血压水平及 RAS 系统生物标记物。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 干预实施医生将两组对象预约到不同的门诊时间进行干预，两组干预对象均不知道自己的实验分组及接收的干预方法。除外项目实施的医生以外，受试对象、体格测量人员、超声检查医生、结果评估人员、数据分析人员均不知道干预分组信息。
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 13（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 10-13 岁；
- •2.血压达到儿童高血压诊断标准；
- •3.近一年未服用维生素 A 补充剂、β-胡萝卜素补充剂及维生素 A 复合补充剂；
- •4.家长和儿童签署知情同意书。
排除标准
- •2.有明显临床症状的高血压；
- •4.患严重肾脏、糖尿病、心血管疾病、内分泌疾病；
- •5.监护人拒绝签署知情同意书
研究组 & 干预措施
VA 缺乏（健康教育组）
健康教育
VA 缺乏（VA 干预+健康教育组）
VA 干预+健康教育
VA 正常(健康教育组)
健康教育
结局指标
主要结局
收缩压
舒张压
视黄醇酰基转移酶
视黄酸受体
过氧化物酶体增殖物激活受体
血管紧张素系统
视黄酯
血清维生素 A
Ang II 水平
BMI
腰围
臀围
血糖
肌酐
尿酸
糖化血红蛋白
胰岛素
总胆固醇
甘油三脂
高密度脂蛋白
低密度脂蛋白
锌
铜
铁
镁
钙
血清维生素 D
维生素 D 受体
主动脉内径
左室舒张末期内径
左室收缩末期内径
颈动脉内中膜厚度
肾主动脉阻力指数
叶间动脉阻力指数
主动脉窦部管壁厚度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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