ChiCTR2500097644已完成不适用
基于膳食炎症指数的饮食管理对结直肠癌患者衰弱状态的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 衰弱
研究概览
简要总结
本研究拟结合前期横断面调查结果，进一步构建基于膳食炎症指数的饮食管理方案并通过随机对照试验评估该方案对结直肠癌化疗患者衰弱的干预效果，从而为结直肠癌衰弱患者提供针对性的饮食指导提供依据，为癌症合并衰弱的防治策略提供新的可能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 数据分析人员不知道分组。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经病理检查确诊为结直肠癌且接受手术治疗的患者；
- •2.Fried 衰弱评分>=3 分；
- •3.意识清晰，认知功能正常，沟通理解能力正常；
- •4.自愿参加试验研究，并填写知情同意书；
- •5.年龄在 18 岁以上。
排除标准
- •1.近期接受其他改善衰弱状态的治疗方法；
- •2.合并其他恶性肿瘤的患者或疾病终末期的患者；
- •3.调查前一周内曾使用过抗炎药物或有感染性疾病的患者；
- •4.调查前使用免疫抑制剂或激素类药物的患者；
- •5.参加 GCP 临床试验患者；
- •6.研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
研究组 & 干预措施
对照组
干预组
结局指标
主要结局
衰弱
时间窗: 第 0 周和第 12 周
次要结局
- 生命质量(第 0 周和第 12 周)
- 健康信念(第 0 周和第 12 周)
- 自我管理效能(第 0 周和第 12 周)
- 焦虑抑郁(第 0 周和第 12 周)
- 营养、知识、态度、行为现状(第 0 周和第 12 周)
- 血浆炎症指标(第 0 周和第 12 周)
- 膳食摄入量(第 0 周和第 12 周)
- 营养状况(第 0 周和第 12 周)
研究者
研究点 (1)
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