ChiCTR2000032473尚未招募不适用
宫颈病变及生殖道感染患者专病数据库及标本库建设
申康1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,600 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 3,600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 阴道微生物
研究概览
简要总结
1.建立完善的宫颈病变及生殖道人乳头瘤病毒（HPV）感染患者的专病数据库和样本库。 建立高危 HPV 感染及不同程度的宫颈病变患者接受随访或接受药物、激光、光动力和 LEEP 术等不同治疗方法的队列，研究影响宫颈癌前病变转归以及 HPV 感染因素及可能机制，探索判断不同治疗方法的预后评估手段，并从调节阴道微生物组成的角度寻求宫颈 HPV 感染及宫颈病变的治疗新途径。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 21 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •(1) 女性，21-65 周岁，有性生活史；
- •(2) 宫颈 HPV 检测提示高危 HPV 阳性或已病理确诊宫颈病变；
- •(3) 自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 患有严重的心脑血管、神经、精神、内分泌、肝功能、造血系统疾病者；
- •(2) 已知免疫功能严重低下，或需长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂者；
- •(3) 恶性肿瘤患者；
- •(4) 妊娠期、哺乳期妇女；
- •(5) 全子宫切除患者
- •(6) 初次就诊时 2 周内阴道内使用药物治疗或口服抗生素患者
研究组 & 干预措施
case series
结局指标
主要结局
阴道微生物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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