ChiCTR2200055515Not yet recruitingPhase 4
s-氯胺酮对卵巢癌患者减瘤术后血清代谢的影响
Not provided1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: January 4, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 血清蛋白组学
Study Overview
Brief Summary
明确 s-氯胺酮对卵巢癌患者术后血清学分子通路影响，为临床麻醉用药提供更多的理论支撑。
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 45 to 65 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄≥45 岁且<65 岁；
- •2.BMI 在 18-30 kg/m^2 之间；
- •3.ASA 分级 II-III 级；
- •4.术前无严重的肝、肾、心、脑、肺等重要脏器疾病；
- •5.预计住院时间 4 天及以上的患者；
- •6.手术可在当晚 20 点前结束者。
Exclusion Criteria
- •合并其它部位原发恶性肿瘤；
- •在单次外科手术期间接受多个手术；
- •长期接受精神类药物治疗、激素治疗以及长期使用阿片类药物或非甾体类抗炎镇痛药的患者；
- •术前诊断为精神分裂、痴呆、阿尔茨海默病、谵妄；
- •因语言障碍或终末期疾病无法交流；
- •有阻塞性睡眠呼吸暂停综合征病史；
- •10.控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压 / 舒张压超过 180/100 mmHg）；
- •11.重度心脏传导阻滞和(或)严重心室功能不全者；
- •12.严重肝功能异常（Child-Pugh C 级）；
- •13.严重肾功能异常（术前接受肾脏替代治疗者）；
- •14.对 S-氯胺酮或舒芬太尼活性成分或辅料过敏的患者；
- •15.其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。
Arms & Interventions
试验组
舒芬太尼 2 μg/kg+酮铬酸氨丁三醇 90 mg+ S-氯胺酮 50 mg+托烷司琼 30 mg+0.9 %氯化钠溶液，容量为 120 ml
对照组
舒芬太尼 2 μg/kg+酮铬酸氨丁三醇 90 mg+托烷司琼 30 mg+0.9 %氯化钠溶液，容量为 120 ml
Outcomes
Primary Outcomes
血清蛋白组学
Secondary Outcomes
- 术后头晕
- 术后恶心
- 其他不良反应
Investigators
Study Sites (1)
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