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临床试验/EUCTR2009-012810-29-FR
EUCTR2009-012810-29-FR进行中(未招募)不适用

STABILITE HEMODYNAMIQUE LORS D’UNE ENDARTERIECTOMIE CAROTIDIENNE SOUS ANESTHESIE GENERALE CHEZ LE SUJET AGE : COMPARAISON LENOXe™ (xénon 100% v/v) versus SEVOFLURANE

Air Liquide Santé International0 个研究点开始时间: 2009年5月28日最近更新:
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试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方

研究概览

简要总结

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研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • - Patients > 65 ans, statut ASA II
  • - Chirurgie programmée pour endarteriectomie carotidienne
  • - Consentement informé signé
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) no
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • Liés aux patients :
  • - Antécédents d’hypersensibilité aux produits utilisés dans l’étude
  • - Hypertension artérielle non contrôlée à la consultation d’anesthésie
  • - Insuffisance cardiaque sévère (FEVG<30%)
  • - Pathologie broncho-pulmonaire majeure et/ou nécessité d’une oxygénation per-opératoire> 35 % Fi02
  • - Hypertension intra-cranienne pré-opératoire
  • - Grossesse, allaitement
  • - Incapacité légale
  • - Tout patient entrant dans le cadre des contre-indications indiquées au §4.3 du résumé des caractéristiques des produits testés (LENOXe™ (xénon 100 % v/v), bras Control)
  • Liés au geste chirurgical :
  • - Sténose carotidienne controlatéral supérieur à 70% et/ou indication pré-opératoire à la mise en place per-opératoire d’un shunt carotidien
  • - Chirurgie réalisée dans le cadre d’une urgence
  • - Chirurgie combinée

研究者

发起方
Air Liquide Santé International

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