STABILITE HEMODYNAMIQUE LORS D’UNE ENDARTERIECTOMIE CAROTIDIENNE SOUS ANESTHESIE GENERALE CHEZ LE SUJET AGE : COMPARAISON LENOXe™ (xénon 100% v/v) versus SEVOFLURANE

• Conditions: STABILITE HEMODYNAMIQUE LORS D’UNE ENDARTERIECTOMIE CAROTIDIENNE SOUS ANESTHESIE GENERALE CHEZ LE SUJET AGE : COMPARAISON LENOXe™ (xénon 100% v/v) versus SEVOFLURANE

• Registration Number: EUCTR2009-012810-29-FR
• Lead Sponsor: Air Liquide Santé International

Brief Summary

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Detailed Description

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Study Timeline

• Study Start: 2009-05-28
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

- Patients > 65 ans, statut ASA II
- Chirurgie programmée pour endarteriectomie carotidienne
- Consentement informé signé

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

Liés aux patients :
- Antécédents d’hypersensibilité aux produits utilisés dans l’étude
- Hypertension artérielle non contrôlée à la consultation d’anesthésie
- Insuffisance cardiaque sévère (FEVG<30%)
- Pathologie broncho-pulmonaire majeure et/ou nécessité d’une oxygénation per-opératoire> 35 % Fi02
- Hypertension intra-cranienne pré-opératoire
- Grossesse, allaitement
- Incapacité légale
- Tout patient entrant dans le cadre des contre-indications indiquées au §4.3 du résumé des caractéristiques des produits testés (LENOXe™ (xénon 100 % v/v), bras Control)

Liés au geste chirurgical :
- Sténose carotidienne controlatéral supérieur à 70% et/ou indication pré-opératoire à la mise en place per-opératoire d’un shunt carotidien
- Chirurgie réalisée dans le cadre d’une urgence
- Chirurgie combinée

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified