ChiCTR1800019591尚未招募早期 1 期
袋鼠式护理对早产儿脑氧代谢的影响及机制的研究
北京大学护理学院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑血氧
研究概览
简要总结
观察袋鼠式护理对早产儿脑血氧变化的影响,并初步探讨其发生机制。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 1(—)
- 性别
- All
入选标准
- •北医三院新生儿科住院,矫正胎龄 33~36W,生命体征稳定,未使用镇静剂的早产儿。
- •预计住院时间大于 1 周。
- •至少一位家长同意参与本项目。
排除标准
- •早产儿患有先天性疾病,如先天性脑发育畸形,先天性遗传代谢病,青紫型先天性心脏病、动脉导管未闭等
- •预计新生儿期行各种外科手术治疗;
- •孕期及分娩过程有严重窒息及抢救史;
- •头颅超声及影像学提示 III-IV 度颅内出血,严重脑白质损伤,脑白质软化及其他严重脑损伤疾病。
- •脑电图显示有异常脑电波。
- •早产儿红蛋白 HGB<90g
- •重度支气管肺功能发育不良(BPD)
研究组 & 干预措施
Case series
袋鼠式护理
结局指标
主要结局
脑血氧
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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