ChiCTR-OOC-17011818尚未招募不适用
ICU 休克患者无创脑功能监测观察性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2017年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 谵妄发生率
研究概览
简要总结
观察休克患者复苏过程中脑氧饱和度和脑血流的动态变化，为实现脑功能导向的休克复苏奠定理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄≥18 岁的 ICU 患者，男女不限，自愿参加；
- •(2)因各种病因导致休克的患者，包括低血容量性休克、脓毒性休克、心源性休克、梗阻性休克的患者。休克的诊断标准为：①有诱发休克的病因。②心率>100 次 / 分，收缩压＜90mmHg 或较基础水平下降 40mmHg 以上，或脉压＜20mmHg。③存在组织灌注不足的表现：意识异常；四肢湿冷，胸骨部位皮肤指压阳性（压后再充盈＞2 秒），皮肤花纹，黏膜苍白或发绀等；尿量＜0.5ml/kg/h；乳酸>1.5mmol/L。
- •(3)在 ICU 进行休克复苏的患者。
排除标准
- •(1)因解剖因素不能进行 NIRS、TCD 监测的患者；
- •(2)存在严重颅内疾病（颅内感染、脑出血、脑梗死、脑外伤、颅内手术后的患者）；
- •(3)存在颈动脉斑块或血栓的患者；
- •(4)存在颈动脉或颅内动脉狭窄的患者。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
谵妄发生率
死亡率
次要结局
- 住院时间
- 神经功能
- 相关性
- 特异性
- 敏感性
- 器官功能障碍
- 疾病严重程度
- 住 ICU 时间
研究者
研究点 (1)
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