ChiCTR2000031355
Active, not recruiting
Early Phase 1
一种基于认知功能评估的病理步态识别新方法
浙江中医药大学附属第三医院1 site in 1 country400 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- 浙江中医药大学附属第三医院
- Enrollment
- 400
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 步态数据
Overview
Brief Summary
（1）采集正常与认知功能障碍中老年人的步态信息，构建步态预测跌倒风险与认知障碍等级评定的算法模型。 （2）通过数据的积累与模型的修正，使步态模型成为更加可靠、准确和敏感的评估方法与指标。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •健康组：年龄≧18 岁，性别不限，来源于社区的身体健康的志愿者。
- •PD（帕金森病）组：符合 2014 年中国帕金森病临床诊断标准。
- •具有运动障碍的症状；
- •通过头颅磁共振学检查排除多系统萎缩， 帕金森综合征等疾病。
- •MCI （轻度认知功能障碍）组：符合 2006 年中国防治认知功能障碍专家共识专家组制定的 MCI 诊断标准：
- •主诉记忆障碍，且有家庭成员或其他相关的人证实；
- •其他认知功能相对完好或轻度受损；
- •日常生活能力不受影响；
- •达不到痴呆诊断标准；
- •症状被排除由其他疾病引起。
Exclusion Criteria
- •1.可能有影响步态测试、认知功能评价的疾病（急性脑血管病、路易体痴呆、多发性硬化、免疫代谢感染、脑白质病变等）及重金属中毒、酒精依赖或精神活性物质滥用史；
- •2.不能配合完成研究内容者（精神分裂症、拒绝者等）；
- •3.髋膝病变（外伤、炎症、疼痛等）导致行走不便者；
- •4.不愿意参加研究者。
Arms & Interventions
4 组
无
Outcomes
Primary Outcomes
步态数据
认知障碍相关评定量表
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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