ChiCTR2000031355进行中（未招募）早期 1 期
一种基于认知功能评估的病理步态识别新方法
浙江中医药大学附属第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 400 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 400
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态数据
研究概览
简要总结
（1）采集正常与认知功能障碍中老年人的步态信息，构建步态预测跌倒风险与认知障碍等级评定的算法模型。 （2）通过数据的积累与模型的修正，使步态模型成为更加可靠、准确和敏感的评估方法与指标。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •健康组：年龄≧18 岁，性别不限，来源于社区的身体健康的志愿者。
- •PD（帕金森病）组：符合 2014 年中国帕金森病临床诊断标准。
- •具有运动障碍的症状；
- •通过头颅磁共振学检查排除多系统萎缩， 帕金森综合征等疾病。
- •MCI （轻度认知功能障碍）组：符合 2006 年中国防治认知功能障碍专家共识专家组制定的 MCI 诊断标准：
- •主诉记忆障碍，且有家庭成员或其他相关的人证实；
- •其他认知功能相对完好或轻度受损；
- •日常生活能力不受影响；
- •达不到痴呆诊断标准；
- •症状被排除由其他疾病引起。
- •AD （阿尔茨海默病）组：符合《中国精神疾病分类方案与诊断标准》第三版（CCMD-3）诊断标准:
- •符合器质性精神障碍的诊断标准；
- •全面性智能性损害；
- •无突然的卒中样发作、疾病早期无局灶性神经系统损害体征；
- •无临床或特殊检查提示智能损害是由其他躯体或脑的疾病所致。
排除标准
- •1.可能有影响步态测试、认知功能评价的疾病（急性脑血管病、路易体痴呆、多发性硬化、免疫代谢感染、脑白质病变等）及重金属中毒、酒精依赖或精神活性物质滥用史；
- •2.不能配合完成研究内容者（精神分裂症、拒绝者等）；
- •3.髋膝病变（外伤、炎症、疼痛等）导致行走不便者；
- •4.不愿意参加研究者。
研究组 & 干预措施
4 组
结局指标
主要结局
步态数据
认知障碍相关评定量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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